Стол операционный универсальный с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01130 выдано Росздравнадзором 26.02.2008 на медицинское изделие «Стол операционный универсальный с принадлежностями» производства ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138041
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2008
- Дата внесения изменений
- 25.08.2023
- Период действия версии
- с 25.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Мединдустрия Сервис»223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
- Заявитель
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Представитель в РФ
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01130 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.02.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стол операционный универсальный с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2017 | ФСЗ 2008/01130 | Стол операционный универсальный ОУК-02-1 | Внесено изменение |
| 11.03.2015 | ФСЗ 2008/01130 | Стол операционный универсальный ОУК-02-1 | Внесено изменение |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2008/01130 | Стол операционный универсальный ОУК-02-1 | Внесено изменение |
| 26.02.2008 | ФСЗ 2008/01130 | Стол операционный универсальный ОУК-02-1 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол операционный универсальный с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Стол операционный универсальный ОУК-02-1 в составе: |
| 02 | Стол операционный универсальный с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Стол операционный универсальный ОУК-02-2 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01130»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.