Номер РУ ФСЗ 2011/10352

Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10352 на медицинское изделие «Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935036
Дата первичной регистрации
15.08.2011
Дата внесения изменений
10.08.2023
Период действия версии
с 10.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Заявитель
ООО "ИНТ"
101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
Представитель в РФ
ООО "ИНТ"
101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.08.2023ФСЗ 2011/10352Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностямиДействует
15.08.2011ФСЗ 2011/10352Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений
02Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.