Номер РУ РЗН 2024/22450

Игла фистульная артериовенозная одноразовая

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22450 на медицинское изделие «Игла фистульная артериовенозная одноразовая» производства "Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934313
Дата первичной регистрации
18.04.2024
Период действия версии
с 18.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд."
Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
Заявитель
ООО "ЮНИТОН"
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Представитель в РФ
ООО "ЮНИТОН"
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 8

Название
011. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 14G (2.1 мм), фиксированное крыло - 50 шт./групповой упаковке
022. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 14G (2.1 мм), вращающееся крыло - 50 шт./ групповой упаковке
033. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 15G (1.8 мм), фиксированное крыло - 50 шт./ групповой упаковке
044. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 15G (1.8 мм), вращающееся крыло - 50 шт./ групповой упаковке
055. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 16G (1.6 мм), фиксированное крыло - 50 шт./ групповой упаковке

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.