Номер РУ РЗН 2023/21805

Диализатор для гемодиализа половолоконный HD

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21805 на медицинское изделие «Диализатор для гемодиализа половолоконный HD» производства "Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937462
Дата первичной регистрации
28.12.2023
Период действия версии
с 28.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд."
Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
Заявитель
ООО "ЮНИТОН"
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Представитель в РФ
ООО "ЮНИТОН"
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 16

Название
01Диализатор для гемодиализа половолоконный HD вариант исполнения: Диализатор для гемодиализа половолоконный высокопоточный: HD-13H
02Диализатор для гемодиализа половолоконный HD вариант исполнения: Диализатор для гемодиализа половолоконный высокопоточный: HD-14H
03Диализатор для гемодиализа половолоконный HD вариант исполнения: Диализатор для гемодиализа половолоконный высокопоточный: HD-15H
04Диализатор для гемодиализа половолоконный HD вариант исполнения: Диализатор для гемодиализа половолоконный высокопоточный: HD-16H
05Диализатор для гемодиализа половолоконный HD вариант исполнения: Диализатор для гемодиализа половолоконный высокопоточный: HD-17H

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21805»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21805?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.