Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12940 выдано Росздравнадзором 15.10.2012 на медицинское изделие «Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями» производства "Филипс Ультрасаунд, ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935774
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Дата внесения изменений
- 07.08.2023
- Период действия версии
- с 07.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Ультрасаунд, ЛЛС"США, Philips Ultrasound, LLC, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12940 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Ультрасаунд, ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2017 | ФСЗ 2012/12940 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.02.2014 | ФСЗ 2012/12940 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.10.2012 | ФСЗ 2012/12940 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями: ClearVue 350, в составе |
| 02 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями: ClearVue 550, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12940»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Ультрасаунд, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12940?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.