Дуга проволочная ортодонтическая, модели DAMON ULTIMA, DAMON SMARTARCH
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21399 на медицинское изделие «Дуга проволочная ортодонтическая, модели DAMON ULTIMA, DAMON SMARTARCH» производства "Ормко Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 24 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2023
- Период действия версии
- с 24.10.2023 до 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | РЗН 2023/21399 | Дуга проволочная ортодонтическая, модели DAMON ULTIMA, DAMON SMARTARCH | Действует |
| 24.10.2023 | РЗН 2023/21399 | Дуга проволочная ортодонтическая, модели DAMON ULTIMA, DAMON SMARTARCH | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дуга проволочная ортодонтическая DAMON ULTIMA CuNiTi .0140 х .0275 со стопорами, 10 шт./уп. |
| 02 | Дуга проволочная ортодонтическая DAMON ULTIMA CuNiTi .0180 х .0275 со стопорами, 10 шт./уп. |
| 03 | Дуга проволочная ортодонтическая DAMON ULTIMA ТМА .0180 х .0275, 10 шт./уп. |
| 04 | Дуга проволочная ортодонтическая DAMON ULTIMA SS .0180 х .0275, 10 шт./уп. |
| 05 | Дуга проволочная ортодонтическая DAMON ULTIMA SS .0160 х .0275, 10 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21399»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.