Номер РУ РЗН 2020/11978

Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear

Внесено изменениеКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11978 на медицинское изделие «Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear» производства "Керр Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.09.2020
Период действия версии
с 18.09.2020 до 30.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Керр Корпорэйшн"
США, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
Заявитель
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Представитель в РФ
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Класс риска
2A

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.06.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.06.2023РЗН 2020/11978Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond ClearДействует
18.09.2020РЗН 2020/11978Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond ClearВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11978»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11978?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.