Набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-077-00480201-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01392 выдано Росздравнадзором 10.12.2007 на медицинское изделие «Набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-077-00480201-2006» производства АО "ГЕМОПЛАСТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934258
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2007
- Дата внесения изменений
- 05.07.2023
- Период действия версии
- с 05.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Заявитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01392 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ГЕМОПЛАСТ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-077-00480201-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.12.2007 | ФСР 2007/01392 | Набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-077-00480201-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-077-00480201-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01392»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГЕМОПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.