Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4912 выдано Росздравнадзором 14.10.2016 на медицинское изделие «Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015» производства ООО "ЛИДКОР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932891
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2016
- Дата внесения изменений
- 02.05.2023
- Период действия версии
- с 02.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Заявитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4912 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЛИДКОР". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.10.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2022 | РЗН 2016/4912 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015 | Внесено изменение |
| 14.10.2016 | РЗН 2016/4912 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 (фильтр BPF4); |
| 02 | - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с инъекционным портом (фильтр LCG2); |
| 03 | - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с инъекционным портом (фильтр LA-RCD502); |
| 04 | - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с коннектором MLL (фильтр LCG2); |
| 05 | - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 с коннектором MLL (фильтр LA-RCD502). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4912»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛИДКОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.