Микропробирки одноразовые стерильные с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5644 выдано Росздравнадзором 18.04.2017 на медицинское изделие «Микропробирки одноразовые стерильные с принадлежностями» производства "ШАНЬЮ ЮИТ ПЛАСТИК ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939006
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2017
- Дата внесения изменений
- 03.07.2025
- Период действия версии
- с 03.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШАНЬЮ ЮИТ ПЛАСТИК ЛИМИТЕД"Китай, SHANGYU YITE PLASTIC LIMITED, Shengqiao, Xiaoyue, Shangyu, Zhejiang, P.C. 312367, Сhina
- Заявитель
- ООО "Компания "ПанЭко"115304, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Царицыно ул. Каспийская, д. 22, к. 1, стр. 5, помещ. 9/6
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "ПанЭко"115304, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Царицыно ул. Каспийская, д. 22, к. 1, стр. 5, помещ. 9/6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5644 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ШАНЬЮ ЮИТ ПЛАСТИК ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.04.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микропробирки одноразовые стерильные с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2017 | РЗН 2017/5644 | Микропробирки одноразовые стерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микропробирки одноразовые стерильные с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5644»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШАНЬЮ ЮИТ ПЛАСТИК ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5644?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.