Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 946465
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4912 на медицинское изделие «Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015» производства ООО "Виробан" выдано Росздравнадзором 14 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2016
- Период действия версии
- с 14.10.2016 до 26.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Виробан"141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
- Заявитель
- ООО "Виробан"141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.05.2023 | РЗН 2016/4912 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015 | Действует |
| 26.07.2022 | РЗН 2016/4912 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015 | Внесено изменение |
| 14.10.2016 | РЗН 2016/4912 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015 (фильтр BPF4); |
| 02 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015 с инъекционным портом (фильтр LCG2); |
| 03 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015 с инъекционным портом (фильтр LA-RCD502); |
| 04 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015 с коннектором MLL (фильтр LCG2); |
| 05 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров с лейкофильтром ПК 22-03 по ТУ 9464-028-70440344-2015 с коннектором MLL (фильтр LA-RCD502). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4912»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Виробан". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.