zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3505

Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3505 выдано Росздравнадзором 30.05.2006 на медицинское изделие «Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностями» производства "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934174
Дата первичной регистрации
30.05.2006
Дата внесения изменений
18.07.2023
Период действия версии
с 18.07.2023 до 05.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"
Германия, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Представитель в РФ
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3505 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.05.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 6

ДатаТипОписание
05.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
18.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
16.11.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
02.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
22.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
25.01.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.05.2025РЗН 2015/3505Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностямиДействует
16.11.2020РЗН 2015/3505Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностямиВнесено изменение
02.04.2020РЗН 2015/3505Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностямиВнесено изменение
22.04.2019РЗН 2015/3505Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностямиВнесено изменение
25.01.2016РЗН 2015/3505Информационный центр наблюдения за пациентом Philips IntelliVue Information Center iX (PIIC iX) с принадлежностямиВнесено изменение
30.05.2006ФС № 2006/806Информационный центр наблюдения за пациентом Philips IntelliVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX c принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3505»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.