Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4104 выдано Росздравнадзором 17.05.2016 на медицинское изделие «Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров, с принадлежностями» производства "ДЕТАКС ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934302
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 21.03.2023
- Период действия версии
- с 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕТАКС ГмбХ"Германия, DETAX GmbH, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Представитель в РФ
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4104 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕТАКС ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.05.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4104 | Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4104»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕТАКС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4104?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.