Материалы стоматологические оттискные на основе аддитивного силикона, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03740 на медицинское изделие «Материалы стоматологические оттискные на основе аддитивного силикона, с принадлежностями» производства "ДЕТАКС ГмбХ" выдано Росздравнадзором 9 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935142
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 21.03.2023
- Период действия версии
- с 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕТАКС ГмбХ"Германия, DETAX GmbH, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Представитель в РФ
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | ФСЗ 2009/03740 | Материалы стоматологические оттискные на основе аддитивного силикона, с принадлежностями | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03740 | Материалы стоматологические оттискные на основе аддитивного силикона, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические оттискные на основе аддитивного силикона, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03740»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕТАКС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.