Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939100
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4104 на медицинское изделие «Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров, с принадлежностями» производства "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 17 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Период действия версии
- с 17.05.2016 до 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, DETAX GmbH & Co. KG, Carl-Zeiss-Straße 4, 76275 Ettlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Представитель в РФ
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | РЗН 2016/4104 | Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров, с принадлежностями | Действует |
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4104 | Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Freeprint model Цвета: слоновая кость, серый, песочный. Емкость? 1000 г. |
| 02 | 2. Freeprint model UV Цвета: слоновая кость, серый, песочный. Емкость ? 1000 г. |
| 03 | 3. Freeprint cast Цвет: красный. Емкость: 500 г, 1000 г. |
| 04 | 4. Freeprint cast UV Цвет: красный. Емкость: 500 г, 1000 г. |
| 05 | 5. Freeprint splint Цвет: прозрачный. Емкость: 1000 г. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4104»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4104?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.