Катетер поддерживающий прохождение Seeker
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2842 на медицинское изделие «Катетер поддерживающий прохождение Seeker» производства "Бард Периферал Васкулар, Инк." выдано Росздравнадзором 15 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932639
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 25.01.2023
- Период действия версии
- с 25.01.2023 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Периферал Васкулар, Инк."США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2015/2842 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker | Действует |
| 25.01.2023 | РЗН 2015/2842 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2842 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker, типоразмерный ряд (длина катетера х размер подходящего проводника): 135см х 0,356 мм, |
| 02 | 150 см х 0,356 мм, |
| 03 | 90 см х 0,457 мм, |
| 04 | 135 см х 0,457 мм, |
| 05 | 150 см х 0,457 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2842»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Периферал Васкулар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2842?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.