Катетер поддерживающий прохождение Seeker
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2842 на медицинское изделие «Катетер поддерживающий прохождение Seeker» производства Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.) выдано Росздравнадзором 15 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932639
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.)1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
для замены проводников и использования с устройствами для инфузий в периферической сосудистой системе. Катетеры предназначены для поддержания проводника при его введении в сосуд, замены проводника и создания канала для доставки физиологических растворов и/или диагностических контрастных веществ
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2015/2842 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker | Действует |
| 25.01.2023 | РЗН 2015/2842 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2842 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker, типоразмерный ряд (длина катетера х размер подходящего проводника): 150 см х 0,889 мм |
| 02 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker, типоразмерный ряд (длина катетера х размер подходящего проводника): 135 см х 0,889 мм |
| 03 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker, типоразмерный ряд (длина катетера х размер подходящего проводника): 90 см х 0,889 мм |
| 04 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker, типоразмерный ряд (длина катетера х размер подходящего проводника): 65 см х 0,889 мм |
| 05 | Катетер поддерживающий прохождение Seeker, типоразмерный ряд (длина катетера х размер подходящего проводника): 150 см х 0,457 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2842»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2842?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.