Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3176 на медицинское изделие «Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии» производства "Бард Периферал Васкулар, Инк." выдано Росздравнадзором 26 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932623
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2015
- Дата внесения изменений
- 25.01.2023
- Период действия версии
- с 25.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Периферал Васкулар, Инк."США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2023 | РЗН 2015/3176 | Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии | Действует |
| 29.05.2017 | РЗН 2015/3176 | Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии | Внесено изменение |
| 26.10.2015 | РЗН 2015/3176 | Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии | Внесено изменение |
Модели изделия 67
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 102?102 мм |
| 02 | Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 152?152 мм |
| 03 | Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 51?102 мм |
| 04 | Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 102?102 мм |
| 05 | Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 152?152 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3176»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Периферал Васкулар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.