Иглы одноразовые стерильные IMPROVACUTER в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06622 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Иглы одноразовые стерильные IMPROVACUTER в наборах и отдельных упаковках» производства "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933985
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.03.2023
- Период действия версии
- с 09.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, 510530 Guangzhou, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, 510530 Guangzhou, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Представитель в РФ
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06622 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы одноразовые стерильные IMPROVACUTER в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2010 | ФСЗ 2010/06622 | Иглы одноразовые стерильные IMPROVACUTER в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы IMPROVACUTER. |
| 02 | 2. Иглы-бабочки IMPROVACUTER. |
| 03 | 3. Набор. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06622»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.