Изделия медицинские полимерные для клинико-диагностических лабораторных исследований
ДействуетКласс 1ОКП: 946460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07129 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные для клинико-диагностических лабораторных исследований» производства "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917781
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2010
- Дата внесения изменений
- 06.02.2017
- Период действия версии
- с 06.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, 510530 Guangzhou, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, 510530 Guangzhou, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Представитель в РФ
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2017 | ФСЗ 2010/07129 | Изделия медицинские полимерные для клинико-диагностических лабораторных исследований | Действует |
| 04.06.2010 | ФСЗ 2010/07129 | Изделия медицинские полимерные для клинико-диагностических лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские полимерные для клинико-диагностических лабораторных исследований |
| 02 | Тупферы для мазков Improswab (с наполнителем и без наполнителя) |
| 03 | Контейнеры для кала, мочи и других биологических жидкостей |
| 04 | Контейнеры для сбора медицинских отходов |
| 05 | Штативы для пробирок и микропробирок |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07129»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.