Стельки ортопедические и корригирующие приспособления для стопы - «КРЕЙТ» по ТУ 32.50.22-014-96814693-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16389 выдано Росздравнадзором 24.01.2022 на медицинское изделие «Стельки ортопедические и корригирующие приспособления для стопы - «КРЕЙТ» по ТУ 32.50.22-014-96814693-2020» производства ООО "Крейт". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931835
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2022
- Дата внесения изменений
- 13.02.2023
- Период действия версии
- с 13.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Заявитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16389 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Крейт". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.01.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стельки ортопедические и корригирующие приспособления для стопы - «КРЕЙТ» по ТУ 32.50.22-014-96814693-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2022 | РЗН 2022/16389 | Стельки ортопедические и корригирующие приспособления для стопы - «КРЕЙТ» по ТУ 32.50.22-014-96814693-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 1. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-23, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 |
| 02 | I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 2. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-24, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 |
| 03 | I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 3. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-25, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 |
| 04 | I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 4. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-26, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 |
| 05 | I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 5. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-27, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16389»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Крейт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16389?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.