Бандажи медицинские бельевые - «Крейт» по ТУ 9396-003-96814693-2006
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09776 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бандажи медицинские бельевые - «Крейт» по ТУ 9396-003-96814693-2006» производства ООО "Крейт". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921895
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.05.2019
- Период действия версии
- с 28.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Заявитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09776 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Крейт". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандажи медицинские бельевые - «Крейт» по ТУ 9396-003-96814693-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2016 | ФСР 2010/09776 | Бандажи медицинские бельевые - «Крейт» по ТУ 9396-003-96814693-2006 | Внесено изменение |
| 30.12.2010 | ФСР 2010/09776 | Бандажи медицинские бельевые - «Крейт» по ТУ 9396-003-96814693-2006 в следующих исполнениях: бандаж компрессионный - «Крейт»; бандаж онкологический после мастэктомии - «Крейт»; бандаж урологический - «Крейт». | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | бандаж компрессионный - "Крейт" |
| 02 | бандаж онкологический после мастэктомии - "Крейт" |
| 03 | бандаж урологический - "Крейт" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09776»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Крейт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.