Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях PHS ПС-40, PHS ПС-150, PHS ПС-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4060 на медицинское изделие «Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях PHS ПС-40, PHS ПС-150, PHS ПС-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015» производства АО "ТЗМОИ" выдано Росздравнадзором 4 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932756
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2016
- Дата внесения изменений
- 17.04.2023
- Период действия версии
- с 17.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Заявитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 7
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | |.Стерилизатор плазменный низкотемпературный в исполнении PHS ПС-40: |
| 02 | ||. Стерилизатор плазменный низкотемпературный в исполнении PHS ПС-150: |
| 03 | |||.Стерилизатор плазменный низкотемпературный в исполнении PHS ПС-220: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4060»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТЗМОИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.