Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944230
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4869 выдано Росздравнадзором 24.10.2016 на медицинское изделие «Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями» производства "СурджикАй ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914748
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2016
- Дата внесения изменений
- 24.03.2017
- Период действия версии
- с 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СурджикАй ГмбХ"Германия, SurgicEye GmbH, Friedenstrasse 18a, 81671 München, Germany
- Заявитель
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Представитель в РФ
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4869 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СурджикАй ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.10.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2016 | РЗН 2016/4869 | Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4869»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СурджикАй ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4869?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.