Номер РУ ФСЗ 2010/07535

Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07535 выдано Росздравнадзором 02.08.2010 на медицинское изделие «Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями» производства "ЧЕФЛА ЭС.СИ.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910237
Дата первичной регистрации
02.08.2010
Дата внесения изменений
30.01.2023
Период действия версии
с 30.01.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Заявитель
ООО "БИОМАПАС"
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
Представитель в РФ
ООО "БИОМАПАС"
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07535 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧЕФЛА ЭС.СИ.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.08.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.01.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.08.2010ФСЗ 2010/07535Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07535»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕФЛА ЭС.СИ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.