Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08277 выдано Росздравнадзором 03.11.2010 на медицинское изделие «Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства "ЧЕФЛА ЭС.СИ.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910382
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Период действия версии
- с 03.11.2010 до 30.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕФЛА ЭС.СИ."Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС- Консалт"115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08277 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧЕФЛА ЭС.СИ.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2023 | ФСЗ 2010/08277 | Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ZEN-X. |
| 02 | ZEN-Xi. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08277»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕФЛА ЭС.СИ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.