Аппарат флюрографический цифровой «РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18491 выдано Росздравнадзором 07.10.2022 на медицинское изделие «Аппарат флюрографический цифровой «РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933167
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2022
- Дата внесения изменений
- 06.02.2023
- Период действия версии
- с 06.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18491 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.10.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат флюрографический цифровой «РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2022 | РЗН 2022/18491 | Аппарат флюрографический цифровой «РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат флюрографический цифровой "РЕНЕКС-ФЦМ" по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021 Исполнение 1 в составе: |
| 02 | Аппарат флюрографический цифровой "РЕНЕКС-ФЦМ" по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021 Исполнение 2 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18491»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.ГЕЛПИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.