Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12179 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями» производства "Ангипласт Прайвит Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931568
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 26.01.2023
- Период действия версии
- с 26.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангипласт Прайвит Лимитед"Индия, Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDС Vatva, Ahmedabad 382 445, India
- Заявитель
- ООО "Хэлс Медикал Групп"214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706Юр. адрес: 214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
- Представитель в РФ
- ООО "Хэлс Медикал Групп"214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706Юр. адрес: 214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12179 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ангипласт Прайвит Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | ФСЗ 2012/12179 | Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12179 | Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройство для переливания крови, в составе: |
| 02 | II. Устройство для переливания инфузионных растворов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12179»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангипласт Прайвит Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.