Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12179 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ангипласт Прайвит Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Период действия версии
- с 12.05.2012 до 17.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангипласт Прайвит Лимитед"Индия, Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDС Vatva, Ahmedabad 382 445, India
- Заявитель
- ООО Научно-исследовательский центр "Магистр"220004, Беларусь, г. Минск, ул. Короля, 2-512Юр. адрес: 220004, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Короля, 2-512
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12179 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ангипласт Прайвит Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2023 | ФСЗ 2012/12179 | Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями | Действует |
| 17.03.2021 | ФСЗ 2012/12179 | Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Устройство для переливания крови, в составе: |
| 02 | 2. Устройство для переливания инфузионных растворов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12179»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангипласт Прайвит Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.