Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12179 на медицинское изделие «Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями» производства "Ангипласт Прайвит Лимитед" выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 17.03.2021
- Период действия версии
- с 17.03.2021 до 26.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангипласт Прайвит Лимитед"Индия, Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDС Vatva, Ahmedabad 382 445, India
- Заявитель
- ООО "Хэлс Медикал Групп"214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706Юр. адрес: 214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
- Представитель в РФ
- ООО "Хэлс Медикал Групп"214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706Юр. адрес: 214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2023 | ФСЗ 2012/12179 | Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями | Действует |
| 17.03.2021 | ФСЗ 2012/12179 | Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12179 | Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангипласт Прайвит Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.