Номер РУ Г004-00110-00/03324790

Инкубатор для транспортировки новорожденных VAV-TR

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.160

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03324790 выдано Росздравнадзором 06.10.2025 на медицинское изделие «Инкубатор для транспортировки новорожденных VAV-TR» производства TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ (ТЕНДЕ ЭЛЕКТРОНИК ЯЗИЛИМ МУХЕНДИСЛИК ИЛЕТИЗИМ МАКИНА САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03324790
Дата первичной регистрации
06.10.2025
Период действия версии
с 06.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ (ТЕНДЕ ЭЛЕКТРОНИК ЯЗИЛИМ МУХЕНДИСЛИК ИЛЕТИЗИМ МАКИНА САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ)
AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE
Заявитель
ООО"МЕГАРЕСУРС БЧ"
693007, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ,ГОРОД ЮЖНО-САХАЛИНСК,УЛИЦА ТИХООКЕАНСКАЯ, 29, 3
Представитель в РФ
ООО"МЕГАРЕСУРС БЧ"
693007, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ,ГОРОД ЮЖНО-САХАЛИНСК,УЛИЦА ТИХООКЕАНСКАЯ, 29, 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.160
Инкубаторы для новорожденных

Назначение изделия

Для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью мониторирования показателей жизнедеятельности и поддержания необходимого уровня температуры, влажности и концентрации кислорода, а также реанимационной поддержки у новорожденных и недоношенных детей при транспортировке.

Модели изделия 1

Название
01Инкубатор для транспортировки новорожденных VAV-TR

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03324790»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ (ТЕНДЕ ЭЛЕКТРОНИК ЯЗИЛИМ МУХЕНДИСЛИК ИЛЕТИЗИМ МАКИНА САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03324790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.