zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21130

Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOТ (ДИА-РУТ) с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21130 выдано Росздравнадзором 19.09.2023 на медицинское изделие «Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOТ (ДИА-РУТ) с принадлежностями» производства "ДиаДент Груп Интернейшнл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932018
Дата первичной регистрации
19.09.2023
Период действия версии
с 19.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Медмаркет Групп"
295006, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Долгоруковская, д. 36
Представитель в РФ
ООО "Медмаркет Групп"
295006, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Долгоруковская, д. 36
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21130 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДиаДент Груп Интернейшнл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOТ (ДИА-РУТ) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOT (ДИА-РУТ) с принадлежностям. I. Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOT BIO Sealer (ДИА-РУТ БИО Силер) с принадлежностями, в составе:
02Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOT (ДИА-РУТ) с принадлежностям. II. Материал пломбировочный эндодонтический DIA-ROOT BIO МТА (ДИА-РУТ БИО Эм-Ти-Эй) с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21130»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаДент Груп Интернейшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.