Инструменты эндодонтические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11980 выдано Росздравнадзором 28.04.2012 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические с принадлежностями» производства "ДиаДент Груп Интернейшнл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918182
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2012
- Дата внесения изменений
- 29.12.2017
- Период действия версии
- с 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаДент Груп Интернейшнл"Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11Инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11980 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДиаДент Груп Интернейшнл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.04.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты эндодонтические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2012 | ФСЗ 2012/11980 | Инструменты эндодонтические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты эндодонтические REAMER Nickel-Titanium. |
| 02 | 2. Инструменты эндодонтические Reamers. |
| 03 | 3. Инструменты эндодонтические K-FILE Nickel-Titanium. |
| 04 | 4. Инструменты эндодонтические K-Files. |
| 05 | 5. Инструменты эндодонтические H-FILE Nickel-Titanium. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11980»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаДент Груп Интернейшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11980?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.