Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23357 на медицинское изделие «Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах» производства "ДиаДент Груп Интернейшнл" выдано Росздравнадзором 14 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940328
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2024
- Дата внесения изменений
- 12.05.2025
- Период действия версии
- с 12.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаДент Груп Интернейшнл"Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2025 | РЗН 2024/23357 | Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах | Действует |
| 14.08.2024 | РЗН 2024/23357 | Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 1. Набор HealSealer Regular Kit Type A |
| 02 | Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 2. Набор HealSealer Regular Kit Type В |
| 03 | Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 3. Набор HealRoot BioSealer Regular Kit |
| 04 | Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 4. Набор HealRoot BioSealer Intro Kit |
| 05 | Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 5. Набор Healtex® HealRoot BioMTA Regular Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23357»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаДент Груп Интернейшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23357?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.