Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11976 выдано Росздравнадзором 05.05.2012 на медицинское изделие «Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, с принадлежностями» производства "ДиаДент Груп Интернейшнл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924236
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2012
- Дата внесения изменений
- 17.02.2020
- Период действия версии
- с 17.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаДент Груп Интернейшнл"Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11976 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДиаДент Груп Интернейшнл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2012 | ФСЗ 2012/11976 | Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модели: DIA-GUN, DIA-PEN, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Dia-Gun |
| 02 | Dia-Pen |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11976»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаДент Груп Интернейшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.