Номер РУ ФСЗ 2012/12025

Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12025 на медицинское изделие «Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства "ДиаДент Груп Интернейшнл" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916365
Дата первичной регистрации
28.04.2012
Дата внесения изменений
15.04.2016
Период действия версии
с 15.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Крафтвэй Фарма"
129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
Представитель в РФ
ООО "Крафтвэй Фарма"
129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.04.2016ФСЗ 2012/12025Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиДействует
28.04.2012ФСЗ 2012/12025Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 23

Название
011. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus;
022. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus;
033. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus;
044. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste;
055. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12025»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаДент Груп Интернейшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.