Автоклавы Systec («Cистек») вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945100
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2903 выдано Росздравнадзором 19.12.2006 на медицинское изделие «Автоклавы Systec («Cистек») вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями» производства "Систек ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2006
- Дата внесения изменений
- 31.07.2015
- Период действия версии
- с 31.07.2015 до 20.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Систек ГмбХ"Германия, Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, Germany
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2903 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Систек ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автоклавы Systec («Cистек») вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2022 | РЗН 2015/2903 | Автоклавы Systec («Cистек») вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями | Действует |
| 19.12.2006 | ФС № 2006/2060 | Автоклавы Systec («Cистек») вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: 1. Systec VX: Systec VX-40 |
| 02 | Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: Systec VX-55 |
| 03 | Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: Systec VX-65 |
| 04 | Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: Systec VX-75 |
| 05 | Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: Systec VX-95 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Систек ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.