Материалы вспомогательные для терапевтической стоматологии: Septo-Pack, Calcipulpe, Cimpat
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10578 выдано Росздравнадзором 20.09.2011 на медицинское изделие «Материалы вспомогательные для терапевтической стоматологии: Septo-Pack, Calcipulpe, Cimpat» производства "СЕПТОДОНТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913693
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2011
- Дата внесения изменений
- 14.12.2022
- Период действия версии
- с 14.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕПТОДОНТ"Франция, SEPTODONT, 58 Rue du Pont de Créteil, 94107 Saint Maur des Fossés Cedex, France
- Заявитель
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10578 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕПТОДОНТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы вспомогательные для терапевтической стоматологии: Septo-Pack, Calcipulpe, Cimpat» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.09.2011 | ФСЗ 2011/10578 | Материалы вспомогательные для терапевтической стоматологии: Septo-Pack, Calcipulpe, Cimpat | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал вспомогательный для терапевтической стоматологии Septo-Pack |
| 02 | Материал вспомогательный для терапевтической стоматологии Calcipulpe |
| 03 | Материал вспомогательный для терапевтической стоматологии Cimpat |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10578»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕПТОДОНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10578?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.