Адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II
ДействуетКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4080 выдано Росздравнадзором 11.05.2016 на медицинское изделие «Адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II» производства "Токуяма Дентал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913159
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Дата внесения изменений
- 18.03.2025
- Период действия версии
- с 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Токуяма Дентал Корпорейшн"Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4080 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Токуяма Дентал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.05.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2016 | РЗН 2016/4080 | Адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Kit 14906 в составе: |
| 02 | 2. Адгезив во флаконе TOKUYAMA BOND FORCE II 14926 - 1 шт. |
| 03 | 3. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Pen Kit 14971 в составе: |
| 04 | 4. Ручка-дозатор с адгезивом TOKUYAMA BOND FORCE II Pen Twin Pen 14976 - 2 шт. |
| 05 | 5. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Standard-Kit 14959 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4080»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Токуяма Дентал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.