Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2438 выдано Росздравнадзором 02.03.2015 на медицинское изделие «Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями» производства "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912994
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2015
- Дата внесения изменений
- 24.02.2025
- Период действия версии
- с 24.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2438 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.03.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2015 | РЗН 2015/2438 | Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.03.2015 | РЗН 2015/2438 | Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности с фторидами для профессиональной чистки и полировки зубов: |
| 02 | 2. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности без фторидов для профессиональной чистки и полировки зубов: |
| 03 | 3. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности: |
| 04 | 4. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: |
| 05 | 5. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2438»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2438?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.