Номер РУ ФСЗ 2011/09767

Материал стоматологический для удаления зубных отложений: Detartrine, Detartrine Z, Detartrine 150Z, Detartrine 100ZF, Detartrine 50F, Fluocal

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09767 выдано Росздравнадзором 24.05.2011 на медицинское изделие «Материал стоматологический для удаления зубных отложений: Detartrine, Detartrine Z, Detartrine 150Z, Detartrine 100ZF, Detartrine 50F, Fluocal» производства "СЕПТОДОНТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910831
Дата первичной регистрации
24.05.2011
Дата внесения изменений
15.12.2022
Период действия версии
с 15.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СЕПТОДОНТ"
Франция, SEPTODONT, 58 Rue du Pont de Créteil, 94107 Saint Maur des Fossés Cedex, France
Заявитель
ООО "БИОМАПАС"
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
Представитель в РФ
ООО "БИОМАПАС"
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939150
Материалы вспомогательные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09767 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕПТОДОНТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический для удаления зубных отложений: Detartrine, Detartrine Z, Detartrine 150Z, Detartrine 100ZF, Detartrine 50F, Fluocal» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.05.2011ФСЗ 2011/09767Материал стоматологический для удаления зубных отложений: Detartrine, Detartrine Z, Detartrine 150Z, Detartrine 100ZF, Detartrine 50F, FluocalВнесено изменение

Модели изделия 7

Название
01Материал стоматологический для удаления зубных отложений
02Материал стоматологический для удаления зубных отложений: Detartrine
03Материал стоматологический для удаления зубных отложений: Detartrine Z
04Материал стоматологический для удаления зубных отложений: Detartrine 150Z
05Материал стоматологический для удаления зубных отложений: Detartrine 100ZF

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09767»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕПТОДОНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09767?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.