Материалы стоматологические реставрационные полимерные VITA VM LC / VITA VM CC с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/883 выдано Росздравнадзором 16.07.2013 на медицинское изделие «Материалы стоматологические реставрационные полимерные VITA VM LC / VITA VM CC с принадлежностями» производства "ВИТА Цанфабрик Х.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943660
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2013
- Дата внесения изменений
- 16.06.2025
- Период действия версии
- с 16.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВИТА Цанфабрик Х.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ"Германия, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭХО"353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
- Представитель в РФ
- ООО "ЭХО"353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/883 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВИТА Цанфабрик Х.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические реставрационные полимерные VITA VM LC / VITA VM CC с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.07.2013 | РЗН 2013/883 | Материалы стоматологические реставрационные полимерные VITA VM LC / VITA VM CC с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VITA VM LC PRE OPAQUE (ВИТА ВМ ЛС ПРЕ ОПАК). |
| 02 | VITA VM LC OPAQUE PASTE (ВИТА ВМ ЛС ОПАК ПЭЙСТ). |
| 03 | VITA VM LC CHROMA PLUS (ВИТА ВМ ЛС ХРОМА ПЛЮС). |
| 04 | VITA VM LC GINGIVA OPAQUE PASTE (ВИТА ВМ ЛС ЖИНЖИВА ОПАК ПЭЙСТ). |
| 05 | VITA VM LC CLEANER (ВИТА ВМ ЛС КЛИНЕР). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/883»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИТА Цанфабрик Х.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.