Аппарат рентгеновский диагностический «УНИОПТИМА» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3662 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский диагностический «УНИОПТИМА» с принадлежностями» производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори» выдано Росздравнадзором 8 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137749
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2016
- Дата внесения изменений
- 17.11.2022
- Период действия версии
- с 17.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори»220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7
- Заявитель
- ООО "АДАНИ РУС"190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
- Представитель в РФ
- ООО "АДАНИ РУС"190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2022 | РЗН 2016/3662 | Аппарат рентгеновский диагностический «УНИОПТИМА» с принадлежностями | Действует |
| 08.06.2021 | РЗН 2016/3662 | Аппарат рентгеновский диагностический «УНИОПТИМА» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.02.2016 | РЗН 2016/3662 | Аппарат рентгеновский диагностический «УНИОПТИМА» в следующих исполнениях «УНИОПТИМА-ПР», «УНИОПТИМА-ЦР», «УНИОПТИМА-ФЛЮОРО» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентеновский диагностический "УНИОПТИМА” с принадлежностями, в следующих исполнениях: I. УНИОПТИМА-ПР |
| 02 | Аппарат рентеновский диагностический "УНИОПТИМА” с принадлежностями, в следующих исполнениях: II. УНИОПТИМА-ЦР |
| 03 | Аппарат рентеновский диагностический "УНИОПТИМА” с принадлежностями, в следующих исполнениях: III. УНИОПТИМА-ФЛЮОРО |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3662»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3662?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.