Аппарат рентгенодиагностический передвижной УНИКОМПАКТ П
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22027 на медицинское изделие «Аппарат рентгенодиагностический передвижной УНИКОМПАКТ П» производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори» выдано Росздравнадзором 14 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137946
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2024
- Дата внесения изменений
- 27.11.2024
- Период действия версии
- с 27.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори»220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7
- Заявитель
- ООО "АДАНИ РУС"190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
- Представитель в РФ
- ООО "АДАНИ РУС"190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2024 | РЗН 2024/22027 | Аппарат рентгенодиагностический передвижной УНИКОМПАКТ П | Действует |
| 14.02.2024 | РЗН 2024/22027 | Аппарат рентгенодиагностический передвижной УНИКОМПАКТ П | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгенодиагностический передвижной Уникомпакт П в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.