Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмеры: 27G, 30G, 31G
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08468 на медицинское изделие «Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмеры: 27G, 30G, 31G» производства Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 6 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930893
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2010
- Дата внесения изменений
- 24.10.2022
- Период действия версии
- с 24.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.Республика Корея, С-К DENTAL IND.CO., LTD., 88-50, Sudo-Ro, Bucheon-Sí, Gyeonggi-Do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, С-К DENTAL IND.CO., LTD., 88-50, Sudo-Ro, Bucheon-Sí, Gyeonggi-Do, Korea
- Заявитель
- ООО СП "ХИРАТРЕЙД"600000, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Гоголя, д. 20-А
- Представитель в РФ
- ООО СП "ХИРАТРЕЙД"600000, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Гоголя, д. 20-А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2022 | ФСЗ 2010/08468 | Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмеры: 27G, 30G, 31G | Действует |
| 22.10.2018 | ФСЗ 2010/08468 | Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмеры: 27G, 30G, 31G | Внесено изменение |
| 06.02.2017 | ФСЗ 2010/08468 | Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмеры: 27G, 30G, 31G | Внесено изменение |
| 25.05.2012 | ФСЗ 2010/08468 | Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типо-размеры: 27G, 30G, 31G | Внесено изменение |
| 06.12.2010 | ФСЗ 2010/08468 | Иглы стоматологические одноразовые Hogen Shpitze, типо-размеры: 27G, 30G, 31G | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмеры: 27G |
| 02 | Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмеры: 30G |
| 03 | Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмеры: 31G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08468»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.