zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21031

Иглы стоматологические однократного применения эндодонтические для ирригации «Healtex®»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21031 на медицинское изделие «Иглы стоматологические однократного применения эндодонтические для ирригации «Healtex®»» производства Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 5 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934554
Дата первичной регистрации
05.09.2023
Период действия версии
с 05.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.
Республика Корея, С-К DENTAL IND.CO., LTD., 88-50, Sudo-Ro, Bucheon-Sí, Gyeonggi-Do, Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, С-К DENTAL IND.CO., LTD., 88-50, Sudo-Ro, Bucheon-Sí, Gyeonggi-Do, Korea
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Представитель в РФ
АО "ПРОТЕКО"
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 13

№Название
01Иглы стоматологические однократного применения эндодонтические для ирригации «Healtex®» с отверстием типа "полка" 27G (0,4 мм х 32 мм) — 25 шт./уп.
02Иглы стоматологические однократного применения эндодонтические для ирригации «Healtex®» латеральная перфорация 25G (0,5 мм х 25 мм) - 25 шт./уп.
03Иглы стоматологические однократного применения эндодонтические для ирригации «Healtex®» латеральная перфорация 25G (0,5 мм х 32 мм) - 25 шт./уп.
04Иглы стоматологические однократного применения эндодонтические для ирригации «Healtex®» латеральная перфорация 27G (0,4 мм х 25 мм) - 25 шт./уп.
05Иглы стоматологические однократного применения эндодонтические для ирригации «Healtex®» латеральная перфорация 27G (0,4 мм х 32 мм) - 25 шт./уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.