Аппарат медицинский фототерапевтический «МИНИСИЛК_ФТ» (MINISILK_FT) с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5151 выдано Росздравнадзором 16.12.2016 на медицинское изделие «Аппарат медицинский фототерапевтический «МИНИСИЛК_ФТ» (MINISILK_FT) с принадлежностями» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917130
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2016
- Дата внесения изменений
- 23.08.2022
- Период действия версии
- с 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ"Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
- Заявитель
- ООО "ЭСПЕРТО"123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ЭСПЕРТО"123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5151 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат медицинский фототерапевтический «МИНИСИЛК_ФТ» (MINISILK_FT) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2016 | РЗН 2016/5151 | Аппарат медицинский фототерапевтический «МИНИСИЛК_ФТ» (MINISILK_FT) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский фототерапевтический "МИНИСИЛК_ФТ" (MINISILK_FT) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5151»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.