Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00358 на медицинское изделие «Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931390
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2007
- Дата внесения изменений
- 23.08.2022
- Период действия версии
- с 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ"Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
- Заявитель
- ООО "ЭСПЕРТО"123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ЭСПЕРТО"123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСЗ 2007/00358 | Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями | Действует |
| 28.08.2017 | ФСЗ 2007/00358 | Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2007 | ФСЗ 2007/00358 | Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.