Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II в различных вариантах исполнения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4786 на медицинское изделие «Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II в различных вариантах исполнения» производства "Терумо Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930416
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2016
- Дата внесения изменений
- 19.09.2022
- Период действия версии
- с 19.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо Корпорейшн"Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2022 | РЗН 2016/4786 | Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II в различных вариантах исполнения | Действует |
| 30.09.2016 | РЗН 2016/4786 | Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 146
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER IT моделей: RS*A10K10SQ, |
| 02 | I. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER IT моделей: RS*A1 IRIOSQ, |
| 03 | I. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER IT моделей: RS*A40G05SQ, |
| 04 | I. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER IT моделей: RS*A40G07SQ, |
| 05 | I. Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER IT моделей: RS*A40G10SQ, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4786»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.