Раствор TauroLock для закрытия катетера
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07021 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Раствор TauroLock для закрытия катетера» производства "ТауроФарм ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922463
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 21.07.2022
- Период действия версии
- с 21.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТауроФарм ГмбХ"Германия, TauroPharm GmbH, August-Bebel-Strasse 51, 97297 Waldbuttelbrunn, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, TauroPharm GmbH, August-Bebel-Strasse 51, 97297 Waldbuttelbrunn, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07021 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТауроФарм ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор TauroLock для закрытия катетера» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2022 | ФСЗ 2010/07021 | Раствор TauroLock для закрытия катетера | Внесено изменение |
| 18.02.2020 | ФСЗ 2010/07021 | Раствор TauroLock для закрытия катетера | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07021 | Раствор TauroLock для закрытия катетера (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Раствор TauroLock для закрытия катетера TauroLock |
| 02 | 2. Раствор TauroLock для закрытия катетера TauroLock-Hep100 |
| 03 | 3. Раствор TauroLock для закрытия катетера TauroLock-Hep500 |
| 04 | 4. Раствор TauroLock для закрытия катетера TauroLock-U25.000. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07021»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТауроФарм ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.